Co to są badania kliniczne?

Dzięki coraz lepszemu poznaniu mechanizmów powstawania chorób reumatycznych na całym świecie trwają prace nad nowymi lekami, które mogą jeszcze skuteczniej wspierać terapię tych schorzeń. Zanim jednak lek zostanie zarejestrowany i dopuszczony do powszechnego stosowania, musi przejść szczegółowe badania potwierdzające jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Badania kliniczne polegają na monitorowaniu pacjentów, którzy – zgodnie z określonym protokołem medycznym – otrzymują nowoczesne terapie. W ich trakcie oceniana jest skuteczność działania leku oraz jego bezpieczeństwo, często w porównaniu z już stosowanymi metodami leczenia lub placebo.

Udział w badaniu klinicznym odbywa się pod ścisłą kontrolą lekarzy i zgodnie z obowiązującymi standardami medycznymi.

Innym rodzajem badań klinicznych są takie w których porównywana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku będącego już od pewnego czasu na rynku z jego odpowiednikiem, produkowanym przez inną firmę chcącą wprowadzić swój produkt na rynek.

Co można zyskać biorąc udział w badaniu klinicznym?

Do badań klinicznych najczęściej kwalifikują się pacjenci, u których dotychczasowe, standardowe leczenie nie przynosi oczekiwanych efektów – na przykład mimo stosowania leków nadal utrzymuje się aktywny stan zapalny. Udział w badaniu może być wtedy szansą na skorzystanie z nowej metody terapii, która potencjalnie poprawi kontrolę choroby i jakość życia.

W czasie trwania badania klinicznego pacjent nie ponosi kosztów związanych z wizytami lekarskimi, badaniami laboratoryjnymi ani z przyjmowanym lekiem objętym programem. Cały proces odbywa się pod ścisłą opieką zespołu medycznego i zgodnie z obowiązującymi standardami bezpieczeństwa.